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医用耗材全国统一编码,医用耗材市场进入“强

发表日期:2021-05-29 17:04文章编辑:whyl浏览次数: 标签:

这周新闻头条

  新闻摘要:6月27日,国家医保局公布《医疗保障标准化工作指导意见的通知医保发 [2019] 39号》,在其中国家医保局规定医用耗材制造业企业及進口产品的中国申请注册委托人,登陆我国医保局官网医疗保险业务流程编码方式动态性维护保养”对话框,对产品信息内容开展数据信息维护保养。维护保养目标包含全部国家药品监督管理局和各个药品监督管理局准许申请注册、办理备案的独立收费标准医用耗材。2年6月30日以前进行申请注册的,在9月30以前务必进行维护保养。最后公司递交的信息内容经审核通过后将列入医保目录信息内容业务流程编码方式数据库查询,供全国各地诊疗保障部门应用。

浩悦见解:自药物“4 7带量采购”执行至今,领域内都是有广泛的共识,下一个整治的就是“高值耗材”。上年逐渐在某些省区推行的“耗品药品两票制”,“高值医用耗材挂标产品讨价还价标准值”,“医用耗材购置市场价省界连动”等现行政策都算作地区示范点,本次医疗保险医用耗材全国各地统一编码计划方案一出,等同于规定挂标医用耗材价钱全国各地范畴内价钱连动,为全国各地医用耗材的带量采购打下基础。浩悦资产觉得,耗品行业类别编号的不统一,在一定水平上导致了混乱市场竞争。耗品统一编号推行以后,耗品应用状况也会更为全透明,这将有益于自主创新公司的进一步发展趋势。统一耗品编号也是社会保险局实行医疗保险付款费改革创新的基本实际操作之一,医疗保险付款改革创新激励自主创新,长久看来,医用耗材有关公司一定是自主创新制胜。

这周市场信息归纳

  ▷ 私募基金股权融资

  ▷ 企业兼并回收

  ▷ IPO


这周关键买卖见解

  # 生物技术

  07/01乐普微生物

  • A轮:9亿人民币RMB
  • 投资机构:拾玉资产、苏民投、开元国创、苏州市新势力、乐成诊疗
  • 公司简介:公司成立于2018年,是一家肿瘤免疫诊疗产品研发商,聚焦点肿瘤免疫医治,已经构建靶点发觉、成药研发、开发设计和生产制造的综合型产业链服务平台。
  • 关键管道:PD-1、PD-L1、溶瘤病毒。

  6/26 Encoded Therapeutics

  • C轮:1.04亿美金
  • 投资机构:Venrock、ARCH Venture、Matrix Capital、Illumina Ventures、Altitude Life Science Ventures、Menlo Ventures、RTW Investments、Boxer Capital、Alexandria Venture
  • 公司简介:公司成立于2014年,是一家为比较严重遗传性疾病开发设计精准基因疗法的生物科技企业,总公司坐落于美国洛杉矶。该企业专注于提升病毒基因医治的短板,发掘以分子生物学驱动器的精准医学的发展潜力。
  • 关键技术:精准基因疗法技术性服务平台。
浩悦见解:基因疗法做为立即对于发病原因的治疗方法,近些年各种药品生产企业和生物科技公司均资金投入了非常大的产品研发激情。现阶段临床医学运用较完善安全性的媒介是腺有关(AAV)病毒感染,但其容积较小(4.7 kilobase)不适感用以很大的遗传基因,除此之外可选择性较弱,长期性看来有随瓦解降低或抗原性而功效减少的很有可能。Encoded的构思是以基因方面鉴别操纵特殊基因的表达的管控因素(regulatory elements)并多方面装饰,最先能使必须装车的遗传基因量降低而让有关基因的表达水准升高,次之能够作出大量改善如提升体细胞种类挑选工作能力,大大的提高功效和安全系数。但遗传基因的管控体制比较复杂,管控因素与立即表述蛋白质的基因片段对比更难表述清晰其所有作用,立即服药非常容易存有大量的安全风险,必须更长期性很多的临床医学认证。

  06/26普米斯

  • Pre-A轮: 超一亿元RMB
  • 投资机构:拾玉资产、铧盈股票基金
  • 公司简介:公司成立于2018年,是一家以抗原类药为关键研究领域的创新药企业,主要方位包含:癌病、免疫疗法和代谢病等,普米斯自主创新生物药新项目将进行全新升级一代单抗、重组蛋白及活性多肽生物药的产品研发。
  • 关键技术:双作用及多用途抗原搭建服务平台。
浩悦见解:普米斯继2018年10月进行1.8亿人民币的天使投资后,前不久又进行超出一亿元的pre-A轮股权融资,其pipeline 10 的单抗、法抗和多抗表明销售市场针对抗体药物的看中。抗体药物发展趋向为法抗及其多抗。法抗和多抗不但具备单抗的靶点融合、抑止、中合、带上内毒素、ADCC和CDC等作用,好几个scFv可组成设计方案另外融合“恶性肿瘤靶点 细胞免疫靶点”、“恶性肿瘤靶点 恶性肿瘤靶点”、“免疫力靶点 免疫力靶点”、“炎症性靶点 炎症性靶点”、“毛细血管细胞生长因子 络氨酸蛋白激酶蛋白激酶”、“病毒感染靶点 病毒感染靶点”等不一样组成,以处理恶性肿瘤、免疫性疾病等体制繁杂病症单抗医治失效的领域困扰。因而,提议关心具备出色的法抗及多抗产品研发服务平台的公司及其抗原CDMO公司。

  # 自主创新医疗机械

  06/27凡米科技

  • A轮:数百万RMB
  • 投资机构:深创投集团旗下红土吉盟精英团队、顺择项目投资
  • 公司简介:公司成立于2015年,是一家有着自主研发半导体技术工作能力的、致力于产品研发母婴用品行业全智能产品的科技有限公司。
  • 关键产品:耳温枪、基础体温贴、智能化弄湿报警系统、台灯、智能服装等产品。

  06/29浦易微生物

  • B轮:数百万RMB
  • 投资机构:北京市征和惠通股权投资基金有限责任公司
  • 公司简介:公司成立于2012年,坐落于上海浦东新区张江高科技园上海市生物技术自主创新孵化基地,由国外回国工作人员及其医疗机械生产商一同创立。企业关键从业五官科微外伤高档嵌入医疗机械的产品研发、生产制造、市场销售。
  • 关键产品:全溶解鼻息肉药品支撑架系统软件。

  06/25尚沃诊疗

  • 发展战略股权融资:数千万元RMB
  • 投资机构:元生创业投资
  • 公司简介:公司成立于2008年,是一家呼吸分子诊断感应器产品产品研发制造商,主要经营的业务是呼吸分子诊断(气检)感应器医用电子产品的原創产品研发、生产制造与市场销售。
  • 关键技术:呼吸分子诊断产品。

  06/29华迈兴微

  • B轮:数千万元RMB
  • 投资机构:国中创投
  • 公司简介:公司成立于2014年,从业POCT电化学发光免疫力检测仪及其配套设施的心脑血管疾病标识物实验试剂卡的产品研发、生产制造与市场销售。
  • 关键技术:小型电化学发光系统软件以及配套设施的双层复合型微流控电化学发光集成ic。
浩悦见解:在我国POCT行业发展迄今,在方法学上经历了层析-莹光-发亮的过程,现阶段处在快速发展趋势,但市场竞争激烈的环节;各生产厂家都是在积极推进新技术应用和新理念,期待自己产品能出类拔萃。微流控便是这一环节诸多POCT公司关心的网络热点,有着高精度、易实际操作的特性。可是微流控芯片生产加工的高新技术门坎和高成本费,也促使这类产品在一样的终端设备方式检验价钱下,竞争能力较为比较有限。

  06/27百奥智汇

  • A轮:额度未公布
  • 投资机构:IDG资产
  • 公司简介:公司成立于2018年,是一家单细胞基因产品研发商,致力于建立和运用人们病症的精确图普。根据与来源于医学临床研究组织 ,医院门诊及其药业公司协作,进行互联网大数据智能化发掘,发觉新的医治靶点、制订新式医治对策。
  • 关键技术:单细胞多个学剖析。

  

  # 健康服务

  6/28宠爱国际

  • B轮:几亿元
  • 投资机构:双湖资本、弘晖资本
  • 公司简介:公司成立于2014年,是精准定位于高端的小宠物连锁加盟医院门诊。现阶段已于北京、杭州市、上海市、重庆市等地合理布局了超出30 店面。

  06/27妙手医生

  • C3轮:额度未公布
  • 投资机构:星界资本、红杉中国、腾讯官方产业投资基金等
  • 公司简介:公司成立于2015年,现阶段早已在全国各地创建数家院旁店药店及其DTP药店,变成 药方运转的落地式点。
  • 浩悦见解:药方流失将释放出来千亿元级院内外市场容量,多方均在积极主动合理布局药业零售行业。从细分化领域来分关键关心,一类是传统零售药店,普通百姓等发售连锁加盟骨干企业,高瓴、基石资本等PE控投的连锁加盟零售药店均在积极主动开展领域融合;第二类是DTP药店,药方流失发展趋势下,新特药、慢性病长期性服药将最先从定点医疗机构外溢,零售院边店、DTP药房将变成 药方流失的立即获益方;第三类是医药行业,因为网上销售药品并未对外开放,医药行业根据“网定店送”、“网定店取”等方法完成转现。此案妙手医生根据网上互联网医疗 线下院边店和DTP药店的合理布局完成药方运转。有别于春雨医生、好大夫在线等定坐落于远程问诊,妙手医生主要是承揽医院门诊药方流,进而产生医师、病人、药的诊后闭环控制服务项目,即复查病人能够根据妙手医生互联网医疗与医师开展沟通交流,医师对病人开展调药等候管理服务,医师给出的药方病人能够立即到线下推广药房拿药或网上订购线下推广药房开展派送。大家觉得,将来药业零售企业在规模效益、药事服务能力、医疗保险报销资质证书层面的工作能力将决策公司环城河的深层和总宽。

  06/25小鹿医馆

  • 发展战略股权融资:2000万美元
  • 投资机构:Nokia成长基金
  • 公司简介:公司成立于2015年,给予线上在中医问诊,及其事后医药配送、随诊等阶段,不断在顾客价值中转现。

  

  # 医疗技术

  6/24不明君

  • A 轮:数千万美元
  • 投资机构:力合泓鑫、雅惠项目投资
  • 公司简介:公司成立于2017年,致力于创建微生物制药临床医学前服务平台,给予规范化的微生物菌种有关药品开发设计计划方案,加速微生物菌种药品的开发设计高效率。

  6/28皮肤大管家

  • Pre-A轮:数百万元
  • 投资机构:嘉定创业投资
  • 公司简介:公司成立于2011年,根据人工智能技术优化算法,为线下推广店面中的顾客开展肤质测试及其提议,给予輔助确诊计划方案,对2B端开展确诊器材市场销售。

  

  ▷ 企业兼并回收

  6/25艾尔建

  • 交易对手:艾伯维(ABBV)
  • 买卖额度:630亿美金
  • 股份占有率:100%
  • 公司简介:艾尔建(Allergan)有限责任公司创建于1950年,是一家转专业的医疗健康企业。总公司建在西班牙都柏林的药品生产企业,最开始以骨科发家,后发展趋势为医疗美容行业的骨干企业,其产品遮盖了神经中枢系统软件、眼周医治、美容医疗、消化吸收、妇产科泌尿男科和抗感染药等行业。
  • 关键产品:A型肉毒毒素肉毒(Botox)、注射玻尿酸填充料乔雅登玻尿酸(Juvederm)。
  • 买卖实际意义:此次买卖能够完成彼此相辅相成的发展战略,将艾尔建多样化的产品组成与艾伯维在研新项目、商业服务工作能力及其在现代化层面累积的专业技能紧密结合,能够建立一家领跑的生物医药企业。除此之外,凭着艾尔建丰富多彩的产品管道,能够降低艾伯维对重磅消息药品修美乐(Humira)的依靠。

  6/25Epix Therapeutics

  • 交易对手:美敦力(MDT)
  • 买卖额度:8500万美金
  • 股份占有率:100%
  • 公司简介:Epix Therapeutics是一家致力于心血管消溶科研开发的科技有限公司,总公司坐落于英国佛罗里达州圣克拉拉市。Epix Therapeutics的旗舰级机器设备是根据软管的频射心血管消溶系统软件DiamondTemp,该系统软件于2017年在欧盟国家得到CE Mark验证。
  • 关键产品:频射心血管消溶系统软件DiamondTemp。
  • 关键技术:心脏消融技术性
  • 买卖实际意义:此次买卖促使美敦力涉足心血管消溶技术领域,进一步扩大其在心血管消溶技术领域的板图。
浩悦见解:心房纤颤(Atrial Fibrillation,冠心病)是临床医学上最普遍的心律不齐之一,发病率很高,全中国约有1000万冠心病病人。软管消融术是冠心病的根治术医治方式,现阶段关键有心血管消融及心血管冷藏消溶二种挑选。在冷藏消溶行业美敦力早已处于领先水平。在其中心血管消融现阶段已变成 除根高频率性心率失常的优选方式,大家觉得本次回收消融技术性,与美敦力目前产品线协同作用显著, 将进一步扩张美敦力冠心病消溶行业的板图。

  06/26力思特

  • 交易对手:复星医药
  • 买卖额度:不超过7.47亿人民币
  • 股份占有率:97.83%
  • 公司简介:公司成立于2002年11月,其青霉素类固态中药制剂生产流水线、一般固态中药制剂生产流水线、原辅料生产流水线、小容积注射液生产流水线(含非最后杀菌类)均得到了GMP资格证书,可以从业青霉素类片状、胶囊剂、片剂及一般类片状、胶囊剂、片剂、注射液的生产制造;有机合成、原辅料获取等。
  • 关键产品:硫酸戊乙奎醚注射剂(长托宁)。
  • 买卖实际意义:力思特制药业的关键产品硫酸戊乙奎醚注射剂(长托宁)关键运用于手术治疗麻醉剂手术前服药,与复星医药分公司奥鸿药业目前产品的关键运用部门具备不错的协作性。此次买卖进行后,将有益于进一步丰富多彩复星的围手术期行业的产品线。

  6/25荷兰声科

  • 交易对手:豪洛捷(HOLX)
  • 买卖额度:8500万美金
  • 股份占有率:100%
  • 公司简介:声科创立于2005年,总公司设于荷兰的普罗旺斯艾克斯,是一家创新能力海外诊疗影象机器设备制造商,在全世界50好几个我国有着销售团队和代销商方式,有着医学影像和治疗方案行业的28项国家发明专利。
  • 关键产品:全世界第一款FDA认证的即时裁切波延展性显像技术性(E超)。
  • 关键技术:时裁切波延展性显像技术性。
  • 买卖实际意义:此次买卖一方面协助豪洛捷扩宽了经营范围,推进甲状腺显像销售市场,另一方面,豪洛捷注重的是声科在超声波技术领域的功底或将可以协助其甲状腺产品开展更多方面的探寻。
浩悦见解:调查统计表明,中国女士癌病致死率排名榜中,乳癌持续13年排名第一。乳癌的产生与身亡逐渐飙升且低龄化。乳癌的初期确诊和医治愈来愈变得重要,作为专注女性健康领域的创新医疗领军者,2018年8月,豪洛捷花费8500万美元收购Faxitron Bioptics(乳腺癌定位,淋巴活检),同年9月收购1.25亿美元的总价收购了Focal Therapeutics(保乳术中肿瘤标记定位) ,此次收购声科巩固了其在乳腺癌从早期诊断到治疗的领先地位,围绕妇女健康平台型器械平台型企业优势越发明显。随着国外巨头越来越重视围绕单一重大疾病打造整体解决方案,或将打破单一器械产品天花板较低的障碍,形成品牌竞争优势。

  06/26宣城美诺华

  • 交易对手:先声药业
  • 交易金额:1.12亿元人民币
  • 股权占比:49%
  • 公司简介:成立于2015年5月15日,注册资本为1亿元。宣城美诺华是公司为建设实施“年产1600吨原料药项目”而设立的全资子公司,致力于发展国际高品质特色原料药业务以及为国内外领先制药企业提供综合性的原料药解决方案。
  • 核心产品:多种原料药。
  • 交易意义:美诺华与先声药业达成战略合作,将联合其领先的研发注册能力、市场推广能力以及美诺华的原料药综合服务能力,发挥各自优势资源。
浩悦观点:从辉瑞到艾伯维,艾尔建一直是收购绯闻中的焦点,为了弥补业绩受修美乐专利悬崖影响,艾伯维收购艾尔建,不仅收获了重磅医美产品保妥适,该产品2018年在全球创下35.77亿美元的销售额,此外还有160亿美元的年收入,帮助其跻身全球药企第四位。同时凭借强大的专利壁垒和研发管线,稳坐医美第一把交椅。在吸金的医美领域,上游器械和生物材料供应商因为其高壁垒高准入门槛,获得产业链中最丰厚的利润。近期医美并购融资活跃,随着华熙生物即将回归国内资本市场,有核心技术的医美上游企业值得关注。

  6/27博邦医药

  • 交易对手:海南海药
  • 交易金额:1000万元人民币
  • 股权占比:25%
  • 公司简介:公司成立于2013年6月,可以独立开展全新药物和仿制药物研究。在仿制药方面,博邦医药的非诺贝特胆碱及其微片缓释胶囊已经完成CMC研究,生物等效研究基本完成。创新药研究方面,先后形成了癫痫药物和抗肿瘤药物两个研发管线。
  • 核心产品:非诺贝特胆碱及其微片缓释胶囊。
  • 交易意义:目前博邦医药的研究领域主要集中在神经领域的抗癫痫药物研究、抗肿瘤领域的靶向药物研究,本次交易有利于发挥双方在各自行业领域中的优势和资源,促进抗癫痫药物研究、抗肿瘤领域的靶向药物的研发、转化和临床应用和推广。

  

  ▷ IPO

  06/24天士力生物

  • 公司简介:公司成立于2001年,前身为上海天士力药业有限公司。2018年4月,天士力将其改制重组并更名为天士力生物,同时将公司的生物药资产划给天士力生物,使其成为一个独立的生物药平台。
  • 核心产品:急性ST段抬高型心肌梗死药物普佑克、B1140、B1448。
  • 发行价:N/A
  • 发行新股数/总股本:N/A
  • 募集资金:N/A
浩悦观点:2018年4月,天士力集团完成了对天士力生物的分拆。2018年7月,天士力生物完成Pre-IPO轮10亿元融资,由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团等跟投,融资后天士力生物的估值达到125亿元。近年来传统药企分拆子公司上市的先例有不少:药明康德从美股退市后,选择将业务分拆为三大类业务,并分别于新三板(合全药业,化药CDMO)、A股(药明康德主体,临床前CRO)以及港股(药明生物,生物药CDMO)完成上市;石药集团旗下分拆的子公司石药集团新诺威成功A股IPO,石药集团从而完成了“A+H+新三板”的全面资本布局;2018年9月,复星医药分拆复宏汉霖并成功赴港上市。 传统药物分拆研发创新药子公司上市,可以说是双赢,一方面创新药物研发费用居高不下,又可能会拖累母公司业绩,投资人将不认可;另外一方面,分拆后子公司也可以获得新的融资渠道,获得两种不同的估值体系,解决研发资金需求问题。再加上资本市场大环境的推动:2018年4月份,港交所开始允许未盈利生物药企上市。科创板也对未盈利生物药物“敞开”上市大门。种种推动之下,我们认为传统药企分拆会成为行业一种趋势。但分拆上市也会对母公司带来一些不利影响:母公司与上市子公司间存在大量关联交易、关联担保;分拆上市加剧了资本市场的波动和投机心理的出现;加大了被恶意收购的可能;增大了经营管理成本等。

  06/25锦欣生殖(1951)

  • 公司简介:锦欣集团旗下共有3张IVF持证医院。直接持有成都西囡妇科医院、深圳中山医院以及共同管理锦江生殖医院;同时在海外持有HRC。2018年一共进行超过15,000个周期。
  • 核心产品:试管婴儿治疗。
  • 发行价:8.54港元
  • 发行新股数/总股本:3.57亿股/23.81亿股
  • 募集资金:30.5亿港元
  • 发行市盈率:86倍
  • 发行时市值:203亿港元

本周重点新闻回顾

  # 政策法规

  新闻标题:疫苗管理法表决通过,明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任

  新闻简述:近日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。疫苗管理法对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚,明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对有严重违法行为的责任人员,规定了行政拘留的处罚。规定了生产、销售的疫苗属于假药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款;生产、销售的疫苗属于劣药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。

  新闻标题:浙江将基层医疗机构的采购权、支付权全部收回到县域医共体

  新闻简述:近日,浙江省药械采购平台公布《关于浙江县域医疗服务共同体药品耗材统一采购与支付有关事项的通知》,通知涉及该省59个区县。通知的核心内容是自2019年7月1日起,医共体单位开始执行药品耗材统一采购、统一支付等工作。医共体牵头单位在省药械采购平台账号的采购权限保持不变,同时应负责其成员单位的统一采购与支付等工作,包括对医共体内采购订单进行相应的管理。

  

  # 生物医药

  新闻标题:礼来JAK抑制剂巴瑞替尼中国获批上市

  新闻简述:近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了礼来JAK1/2抑制剂巴瑞替尼在中国的上市申请,用于治疗对甲氨蝶呤响应不足的中重度类风湿关节炎。礼来在2018年3月向NMPA提交的巴瑞替尼上市申请被列入优先审评,至上市仅用时15个月。2018年巴瑞替尼全球销售额为2.03亿美元,由于口服小分子抑制剂给药相比生物药更方便,巴瑞替尼有望获得更高的市场份额。

  新闻标题:FDA批准达雷木单抗+来那度胺+地塞米松,一线治疗多发性骨髓瘤

  新闻简述:近日,杨森宣布FDA批准达雷木单抗联合来那度胺+地塞米松,用于一线治疗不适于自体干细胞移植疗法(ASCT)的多发性骨髓瘤患者。本次批准基于随机、多中心3期临床试验MAIA,与来那度胺+地塞米松二联方案组相比,本次获批的三联方案组患者的疾病进展和死亡风险降低44%。达雷木单抗是美国首个获批的治疗MM的CD38单抗,2018年全球销售额突破20亿美元。

  

  # 创新医疗器械

  新闻标题:CMDE发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明》

  新闻简述:近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点。审评要点基于深度学习技术特点,结合软件的预期用途、使用场景和核心功能,重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。审评要点采用基于风险的全生命周期管理方法考虑软件技术审评要求,包括需求分析、数据收集、算法设计、验证与确认、软件更新等内容,涵盖算法性能评估、临床评价、网络与数据安全等要求。


浩悦资本

  创立于2013年,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、医疗服务和医疗新技术等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件,从资本角度解读新政策和新前沿。

这周新闻头条

  新闻摘要:6月27日,国家医保局公布《医疗保障标准化工作指导意见的通知医保发 [2019] 39号》,在其中国家医保局规定医用耗材制造业企业及進口产品的中国申请注册委托人,登陆我国医保局官网医疗保险业务流程编码方式动态性维护保养”对话框,对产品信息内容开展数据信息维护保养。维护保养目标包含全部国家药品监督管理局和各个药品监督管理局准许申请注册、办理备案的独立收费标准医用耗材。2年6月30日以前进行申请注册的,在9月30以前务必进行维护保养。最后公司递交的信息内容经审核通过后将列入医保目录信息内容业务流程编码方式数据库查询,供全国各地诊疗保障部门应用。

浩悦见解:自药物“4 7带量采购”执行至今,领域内都是有广泛的共识,下一个整治的就是“高值耗材”。上年逐渐在某些省区推行的“耗品药品两票制”,“高值医用耗材挂标产品讨价还价标准值”,“医用耗材购置市场价省界连动”等现行政策都算作地区示范点,本次医疗保险医用耗材全国各地统一编码计划方案一出,等同于规定挂标医用耗材价钱全国各地范畴内价钱连动,为全国各地医用耗材的带量采购打下基础。浩悦资产觉得,耗品行业类别编号的不统一,在一定水平上导致了混乱市场竞争。耗品统一编号推行以后,耗品应用状况也会更为全透明,这将有益于自主创新公司的进一步发展趋势。统一耗品编号也是社会保险局实行医疗保险付款费改革创新的基本实际操作之一,医疗保险付款改革创新激励自主创新,长久看来,医用耗材有关公司一定是自主创新制胜。

这周市场信息归纳

  ▷ 私募基金股权融资

  ▷ 企业兼并回收

  ▷ IPO


这周关键买卖见解

  # 生物技术

  07/01乐普微生物

  • A轮:9亿人民币RMB
  • 投资机构:拾玉资产、苏民投、开元国创、苏州市新势力、乐成诊疗
  • 公司简介:公司成立于2018年,是一家肿瘤免疫诊疗产品研发商,聚焦点肿瘤免疫医治,已经构建靶点发觉、成药研发、开发设计和生产制造的综合型产业链服务平台
  • 关键管道:PD-1、PD-L1、溶瘤病毒。

  6/26 Encoded Therapeutics

  • C轮:1.04亿美金
  • 投资机构:Venrock、ARCH Venture、Matrix Capital、Illumina Ventures、Altitude Life Science Ventures、Menlo Ventures、RTW Investments、Boxer Capital、Alexandria Venture
  • 公司简介:公司成立于2014年,是一家为比较严重遗传性疾病开发设计精准基因疗法的生物科技企业,总公司坐落于美国洛杉矶。该企业专注于提升病毒基因医治的短板,发掘以分子生物学驱动器的精准医学的发展潜力。
  • 关键技术:精准基因疗法技术性服务平台。
浩悦见解:基因疗法做为立即对于发病原因的治疗方法,近些年各种药品生产企业和生物科技公司均资金投入了非常大的产品研发激情。现阶段临床医学运用较完善安全性的媒介是腺有关(AAV)病毒感染,但其容积较小(4.7 kilobase)不适感用以很大的遗传基因,除此之外可选择性较弱,长期性看来有随瓦解降低或抗原性而功效减少的很有可能。Encoded的构思是以基因方面鉴别操纵特殊基因的表达的管控因素(regulatory elements)并多方面装饰,最先能使必须装车的遗传基因量降低而让有关基因的表达水准升高,次之能够作出大量改善如提升体细胞种类挑选工作能力,大大的提高功效和安全系数。但遗传基因的管控体制比较复杂,管控因素与立即表述蛋白质的基因片段对比更难表述清晰其所有作用,立即服药非常容易存有大量的安全风险,必须更长期性很多的临床医学认证。

  06/26普米斯

  • Pre-A轮: 超一亿元RMB
  • 投资机构:拾玉资产、铧盈股票基金
  • 公司简介:公司成立于2018年,是一家以抗原类药为关键研究领域的创新药企业,主要方位包含:癌病、免疫疗法和代谢病等,普米斯自主创新生物药新项目将进行全新升级一代单抗、重组蛋白及活性多肽生物药的产品研发。
  • 关键技术:双作用及多用途抗原搭建服务平台。
浩悦见解:普米斯继2018年10月进行1.8亿人民币的天使投资后,前不久又进行超出一亿元的pre-A轮股权融资,其pipeline 10 的单抗、法抗和多抗表明销售市场针对抗体药物的看中。抗体药物发展趋向为法抗及其多抗。法抗和多抗不但具备单抗的靶点融合、抑止、中合、带上内毒素、ADCC和CDC等作用,好几个scFv可组成设计方案另外融合“恶性肿瘤靶点 细胞免疫靶点”、“恶性肿瘤靶点 恶性肿瘤靶点”、“免疫力靶点 免疫力靶点”、“炎症性靶点 炎症性靶点”、“毛细血管细胞生长因子 络氨酸蛋白激酶蛋白激酶”、“病毒感染靶点 病毒感染靶点”等不一样组成,以处理恶性肿瘤、免疫性疾病等体制繁杂病症单抗医治失效的领域困扰。因而,提议关心具备出色的法抗及多抗产品研发服务平台的公司及其抗原CDMO公司。

  # 自主创新医疗机械

  06/27凡米科技

  • A轮:数百万RMB
  • 投资机构:深创投集团旗下红土吉盟精英团队、顺择项目投资
  • 公司简介:公司成立于2015年,是一家有着自主研发半导体技术工作能力的、致力于产品研发母婴用品行业全智能产品的科技有限公司。
  • 关键产品:耳温枪、基础体温贴、智能化弄湿报警系统、台灯、智能服装等产品。

  06/29浦易微生物

  • B轮:数百万RMB
  • 投资机构:北京市征和惠通股权投资基金有限责任公司
  • 公司简介:公司成立于2012年,坐落于上海浦东新区张江高科技园上海市生物技术自主创新孵化基地,由国外回国工作人员及其医疗机械生产商一同创立。企业关键从业五官科微外伤高档嵌入医疗机械的产品研发、生产制造、市场销售。
  • 关键产品:全溶解鼻息肉药品支撑架系统软件。

  06/25尚沃诊疗

  • 发展战略股权融资:数千万元RMB
  • 投资机构:元生创业投资
  • 公司简介:公司成立于2008年,是一家呼吸分子诊断感应器产品产品研发制造商,主要经营的业务是呼吸分子诊断(气检)感应器医用电子产品的原創产品研发、生产制造与市场销售。
  • 关键技术:呼吸分子诊断产品。

  06/29华迈兴微

  • B轮:数千万元RMB
  • 投资机构:国中创投
  • 公司简介:公司成立于2014年,从业POCT电化学发光免疫力检测仪及其配套设施的心脑血管疾病标识物实验试剂卡的产品研发、生产制造与市场销售。
  • 关键技术:小型电化学发光系统软件以及配套设施的双层复合型微流控电化学发光集成ic。
浩悦见解:在我国POCT行业发展迄今,在方法学上经历了层析-莹光-发亮的过程,现阶段处在快速发展趋势,但市场竞争激烈的环节;各生产厂家都是在积极推进新技术应用和新理念,期待自己产品能出类拔萃。微流控便是这一环节诸多POCT公司关心的网络热点,有着高精度、易实际操作的特性。可是微流控芯片生产加工的高新技术门坎和高成本费,也促使这类产品在一样的终端设备方式检验价钱下,竞争能力较为比较有限。

  06/27百奥智汇

  • A轮:额度未公布
  • 投资机构:IDG资产
  • 公司简介:公司成立于2018年,是一家单细胞基因产品研发商,致力于建立和运用人们病症的精确图普。根据与来源于医学临床研究组织 ,医院门诊及其药业公司协作,进行互联网大数据智能化发掘,发觉新的医治靶点、制订新式医治对策。
  • 关键技术:单细胞多个学剖析。

  

  # 健康服务

  6/28宠爱国际

  • B轮:几亿元
  • 投资机构:双湖资本、弘晖资本
  • 公司简介:公司成立于2014年,是精准定位于高端的小宠物连锁加盟医院门诊。现阶段已于北京、杭州市、上海市、重庆市等地合理布局了超出30 店面。

  06/27妙手医生

  • C3轮:额度未公布
  • 投资机构:星界资本、红杉中国、腾讯官方产业投资基金等
  • 公司简介:公司成立于2015年,现阶段早已在全国各地创建数家院旁店药店及其DTP药店,变成 药方运转的落地式点。
  • 浩悦见解:药方流失将释放出来千亿元级院内外市场容量,多方均在积极主动合理布局药业零售行业。从细分化领域来分关键关心,一类是传统零售药店,普通百姓等发售连锁加盟骨干企业,高瓴、基石资本等PE控投的连锁加盟零售药店均在积极主动开展领域融合;第二类是DTP药店,药方流失发展趋势下,新特药、慢性病长期性服药将最先从定点医疗机构外溢,零售院边店、DTP药房将变成 药方流失的立即获益方;第三类是医药行业,因为网上销售药品并未对外开放,医药行业根据“网定店送”、“网定店取”等方法完成转现。此案妙手医生根据网上互联网医疗 线下院边店和DTP药店的合理布局完成药方运转。有别于春雨医生、好大夫在线等定坐落于远程问诊,妙手医生主要是承揽医院门诊药方流,进而产生医师、病人、药的诊后闭环控制服务项目,即复查病人能够根据妙手医生互联网医疗与医师开展沟通交流,医师对病人开展调药等候管理服务,医师给出的药方病人能够立即到线下推广药房拿药或网上订购线下推广药房开展派送。大家觉得,将来药业零售企业在规模效益、药事服务能力、医疗保险报销资质证书层面的工作能力将决策公司环城河的深层和总宽。

  06/25小鹿医馆

  • 发展战略股权融资:2000万美元
  • 投资机构:Nokia成长基金
  • 公司简介:公司成立于2015年,给予线上在中医问诊,及其事后医药配送、随诊等阶段,不断在顾客价值中转现。

  

  # 医疗技术

  6/24不明君

  • A 轮:数千万美元
  • 投资机构:力合泓鑫、雅惠项目投资
  • 公司简介:公司成立于2017年,致力于创建微生物制药临床医学前服务平台,给予规范化的微生物菌种有关药品开发设计计划方案,加速微生物菌种药品的开发设计高效率。

  6/28皮肤大管家

  • Pre-A轮:数百万元
  • 投资机构:嘉定创业投资
  • 公司简介:公司成立于2011年,根据人工智能技术优化算法,为线下推广店面中的顾客开展肤质测试及其提议,给予輔助确诊计划方案,对2B端开展确诊器材市场销售。

  

  ▷ 企业兼并回收

  6/25艾尔建

  • 交易对手:艾伯维(ABBV)
  • 买卖额度:630亿美金
  • 股份占有率:100%
  • 公司简介:艾尔建(Allergan)有限责任公司创建于1950年,是一家转专业的医疗健康企业。总公司建在西班牙都柏林的药品生产企业,最开始以骨科发家,后发展趋势为医疗美容行业的骨干企业,其产品遮盖了神经中枢系统软件、眼周医治、美容医疗、消化吸收、妇产科泌尿男科和抗感染药等行业。
  • 关键产品:A型肉毒毒素肉毒(Botox)、注射玻尿酸填充料乔雅登玻尿酸(Juvederm)。
  • 买卖实际意义:此次买卖能够完成彼此相辅相成的发展战略,将艾尔建多样化的产品组成与艾伯维在研新项目、商业服务工作能力及其在现代化层面累积的专业技能紧密结合,能够建立一家领跑的生物医药企业。除此之外,凭着艾尔建丰富多彩的产品管道,能够降低艾伯维对重磅消息药品修美乐(Humira)的依靠。

  6/25Epix Therapeutics

  • 交易对手:美敦力(MDT)
  • 买卖额度:8500万美金
  • 股份占有率:100%
  • 公司简介:Epix Therapeutics是一家致力于心血管消溶科研开发的科技有限公司,总公司坐落于英国佛罗里达州圣克拉拉市。Epix Therapeutics的旗舰级机器设备是根据软管的频射心血管消溶系统软件DiamondTemp,该系统软件于2017年在欧盟国家得到CE Mark验证。
  • 关键产品:频射心血管消溶系统软件DiamondTemp。
  • 关键技术:心脏消融技术性
  • 买卖实际意义:此次买卖促使美敦力涉足心血管消溶技术领域,进一步扩大其在心血管消溶技术领域的板图。
浩悦见解:心房纤颤(Atrial Fibrillation,冠心病)是临床医学上最普遍的心律不齐之一,发病率很高,全中国约有1000万冠心病病人。软管消融术是冠心病的根治术医治方式,现阶段关键有心血管消融及心血管冷藏消溶二种挑选。在冷藏消溶行业美敦力早已处于领先水平。在其中心血管消融现阶段已变成 除根高频率性心率失常的优选方式,大家觉得本次回收消融技术性,与美敦力目前产品线协同作用显著, 将进一步扩张美敦力冠心病消溶行业的板图。

  06/26力思特

  • 交易对手:复星医药
  • 买卖额度:不超过7.47亿人民币
  • 股份占有率:97.83%
  • 公司简介:公司成立于2002年11月,其青霉素类固态中药制剂生产流水线、一般固态中药制剂生产流水线、原辅料生产流水线、小容积注射液生产流水线(含非最后杀菌类)均得到了GMP资格证书,可以从业青霉素类片状、胶囊剂、片剂及一般类片状、胶囊剂、片剂、注射液的生产制造;有机合成、原辅料获取等。
  • 关键产品:硫酸戊乙奎醚注射剂(长托宁)。
  • 买卖实际意义:力思特制药业的关键产品硫酸戊乙奎醚注射剂(长托宁)关键运用于手术治疗麻醉剂手术前服药,与复星医药分公司奥鸿药业目前产品的关键运用部门具备不错的协作性。此次买卖进行后,将有益于进一步丰富多彩复星的围手术期行业的产品线。

  6/25荷兰声科

  • 交易对手:豪洛捷(HOLX)
  • 买卖额度:8500万美金
  • 股份占有率:100%
  • 公司简介:声科创立于2005年,总公司设于荷兰的普罗旺斯艾克斯,是一家创新能力海外诊疗影象机器设备制造商,在全世界50好几个我国有着销售团队和代销商方式,有着医学影像和治疗方案行业的28项国家发明专利。
  • 关键产品:全世界第一款FDA认证的即时裁切波延展性显像技术性(E超)。
  • 关键技术:时裁切波延展性显像技术性。
  • 买卖实际意义:此次买卖一方面协助豪洛捷扩宽了经营范围,推进甲状腺显像销售市场,另一方面,豪洛捷注重的是声科在超声波技术领域的功底或将可以协助其甲状腺产品开展更多方面的探寻。
浩悦见解:调查统计表明,中国女士癌病致死率排名榜中,乳癌持续13年排名第一。乳癌的产生与身亡逐渐飙升且低龄化。乳癌的初期确诊和医治愈来愈变得重要,作为专注女性健康领域的创新医疗领军者,2018年8月,豪洛捷花费8500万美元收购Faxitron Bioptics(乳腺癌定位,淋巴活检),同年9月收购1.25亿美元的总价收购了Focal Therapeutics(保乳术中肿瘤标记定位) ,此次收购声科巩固了其在乳腺癌从早期诊断到治疗的领先地位,围绕妇女健康平台型器械平台型企业优势越发明显。随着国外巨头越来越重视围绕单一重大疾病打造整体解决方案,或将打破单一器械产品天花板较低的障碍,形成品牌竞争优势。

  06/26宣城美诺华

  • 交易对手:先声药业
  • 交易金额:1.12亿元人民币
  • 股权占比:49%
  • 公司简介:成立于2015年5月15日,注册资本为1亿元。宣城美诺华是公司为建设实施“年产1600吨原料药项目”而设立的全资子公司,致力于发展国际高品质特色原料药业务以及为国内外领先制药企业提供综合性的原料药解决方案。
  • 核心产品:多种原料药。
  • 交易意义:美诺华与先声药业达成战略合作,将联合其领先的研发注册能力、市场推广能力以及美诺华的原料药综合服务能力,发挥各自优势资源。
浩悦观点:从辉瑞到艾伯维,艾尔建一直是收购绯闻中的焦点,为了弥补业绩受修美乐专利悬崖影响,艾伯维收购艾尔建,不仅收获了重磅医美产品保妥适,该产品2018年在全球创下35.77亿美元的销售额,此外还有160亿美元的年收入,帮助其跻身全球药企第四位。同时凭借强大的专利壁垒和研发管线,稳坐医美第一把交椅。在吸金的医美领域,上游器械和生物材料供应商因为其高壁垒高准入门槛,获得产业链中最丰厚的利润。近期医美并购融资活跃,随着华熙生物即将回归国内资本市场,有核心技术的医美上游企业值得关注。

  6/27博邦医药

  • 交易对手:海南海药
  • 交易金额:1000万元人民币
  • 股权占比:25%
  • 公司简介:公司成立于2013年6月,可以独立开展全新药物和仿制药物研究。在仿制药方面,博邦医药的非诺贝特胆碱及其微片缓释胶囊已经完成CMC研究,生物等效研究基本完成。创新药研究方面,先后形成了癫痫药物和抗肿瘤药物两个研发管线。
  • 核心产品:非诺贝特胆碱及其微片缓释胶囊。
  • 交易意义:目前博邦医药的研究领域主要集中在神经领域的抗癫痫药物研究、抗肿瘤领域的靶向药物研究,本次交易有利于发挥双方在各自行业领域中的优势和资源,促进抗癫痫药物研究、抗肿瘤领域的靶向药物的研发、转化和临床应用和推广。

  

  ▷ IPO

  06/24天士力生物

  • 公司简介:公司成立于2001年,前身为上海天士力药业有限公司。2018年4月,天士力将其改制重组并更名为天士力生物,同时将公司的生物药资产划给天士力生物,使其成为一个独立的生物药平台。
  • 核心产品:急性ST段抬高型心肌梗死药物普佑克、B1140、B1448。
  • 发行价:N/A
  • 发行新股数/总股本:N/A
  • 募集资金:N/A
浩悦观点:2018年4月,天士力集团完成了对天士力生物的分拆。2018年7月,天士力生物完成Pre-IPO轮10亿元融资,由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团等跟投,融资后天士力生物的估值达到125亿元。近年来传统药企分拆子公司上市的先例有不少:药明康德从美股退市后,选择将业务分拆为三大类业务,并分别于新三板(合全药业,化药CDMO)、A股(药明康德主体,临床前CRO)以及港股(药明生物,生物药CDMO)完成上市;石药集团旗下分拆的子公司石药集团新诺威成功A股IPO,石药集团从而完成了“A+H+新三板”的全面资本布局;2018年9月,复星医药分拆复宏汉霖并成功赴港上市。 传统药物分拆研发创新药子公司上市,可以说是双赢,一方面创新药物研发费用居高不下,又可能会拖累母公司业绩,投资人将不认可;另外一方面,分拆后子公司也可以获得新的融资渠道,获得两种不同的估值体系,解决研发资金需求问题。再加上资本市场大环境的推动:2018年4月份,港交所开始允许未盈利生物药企上市。科创板也对未盈利生物药物“敞开”上市大门。种种推动之下,我们认为传统药企分拆会成为行业一种趋势。但分拆上市也会对母公司带来一些不利影响:母公司与上市子公司间存在大量关联交易、关联担保;分拆上市加剧了资本市场的波动和投机心理的出现;加大了被恶意收购的可能;增大了经营管理成本等。

  06/25锦欣生殖(1951)

  • 公司简介:锦欣集团旗下共有3张IVF持证医院。直接持有成都西囡妇科医院、深圳中山医院以及共同管理锦江生殖医院;同时在海外持有HRC。2018年一共进行超过15,000个周期。
  • 核心产品:试管婴儿治疗。
  • 发行价:8.54港元
  • 发行新股数/总股本:3.57亿股/23.81亿股
  • 募集资金:30.5亿港元
  • 发行市盈率:86倍
  • 发行时市值:203亿港元

本周重点新闻回顾

  # 政策法规

  新闻标题:疫苗管理法表决通过,明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任

  新闻简述:近日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。疫苗管理法对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚,明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对有严重违法行为的责任人员,规定了行政拘留的处罚。规定了生产、销售的疫苗属于假药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款;生产、销售的疫苗属于劣药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。

  新闻标题:浙江将基层医疗机构的采购权、支付权全部收回到县域医共体

  新闻简述:近日,浙江省药械采购平台公布《关于浙江县域医疗服务共同体药品耗材统一采购与支付有关事项的通知》,通知涉及该省59个区县。通知的核心内容是自2019年7月1日起,医共体单位开始执行药品耗材统一采购、统一支付等工作。医共体牵头单位在省药械采购平台账号的采购权限保持不变,同时应负责其成员单位的统一采购与支付等工作,包括对医共体内采购订单进行相应的管理。

  

  # 生物医药

  新闻标题:礼来JAK抑制剂巴瑞替尼中国获批上市

  新闻简述:近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了礼来JAK1/2抑制剂巴瑞替尼在中国的上市申请,用于治疗对甲氨蝶呤响应不足的中重度类风湿关节炎。礼来在2018年3月向NMPA提交的巴瑞替尼上市申请被列入优先审评,至上市仅用时15个月。2018年巴瑞替尼全球销售额为2.03亿美元,由于口服小分子抑制剂给药相比生物药更方便,巴瑞替尼有望获得更高的市场份额。

  新闻标题:FDA批准达雷木单抗+来那度胺+地塞米松,一线治疗多发性骨髓瘤

  新闻简述:近日,杨森宣布FDA批准达雷木单抗联合来那度胺+地塞米松,用于一线治疗不适于自体干细胞移植疗法(ASCT)的多发性骨髓瘤患者。本次批准基于随机、多中心3期临床试验MAIA,与来那度胺+地塞米松二联方案组相比,本次获批的三联方案组患者的疾病进展和死亡风险降低44%。达雷木单抗是美国首个获批的治疗MM的CD38单抗,2018年全球销售额突破20亿美元。

  

  # 创新医疗器械

  新闻标题:CMDE发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明》

  新闻简述:近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点。审评要点基于深度学习技术特点,结合软件的预期用途、使用场景和核心功能,重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。审评要点采用基于风险的全生命周期管理方法考虑软件技术审评要求,包括需求分析、数据收集、算法设计、验证与确认、软件更新等内容,涵盖算法性能评估、临床评价、网络与数据安全等要求。


浩悦资本

  创立于2013年,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、医疗服务和医疗新技术等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件,从资本角度解读新政策和新前沿。

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